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    NucleCutTM核酸酶殘留ELISA檢測試劑盒
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    RA-IP03
    96 Test
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    產品概述

    背景:

           在生物制品的制備/生產過程中,去除DNA殘留是極為重要的。DNA殘留量是生物藥物的一個重要的質量參數。各國藥典都對生物藥物的DNA殘留進行了限度要求,且對殘留DNA的片段大小提出了檢測要求。工藝中殘留DNA的去除有很多方式,但是如果需要在更前端、更有效地去除核酸,同時減小純化壓力,目前傾向于選擇使用高效的核酸酶酶解,結合下游工藝,共同實現降低宿主殘留DNA的目的。這種外源引入的雜質也必須受控和進行檢測確認。

           粘質沙雷氏菌(Serratia marcescens)來源的Benzonase全能核酸酶,可降解各種形式的核酸,但作為外源性蛋白,其殘留可引發機體過敏反應,導致臨床不可預測的安全性問題。

    產品概述:

           本試劑盒應用雙抗體夾心酶聯免疫檢測(夾心ELISA)原理檢測變性與非變性的NucleCutTM全能核酸酶的殘留,用抗NucleCutTM的兔多克隆抗體包被微孔板,形成固相抗體,向固相抗體微孔板中加入NucleCutTM核酸酶標準品和待測樣品,然后加入HRP標記NucleCutTM兔多克隆抗體。形成包被抗體-全能核酸酶蛋白-HRP標記抗體免疫復合物,加入顯色底物(TMB),TMB在辣根過氧化物酶的催化下呈現藍色,加終止液后變成黃色。用酶標儀在450nm波長處測OD值,全能核酸酶蛋白濃度與OD450值之間呈正比,通過繪制標準曲線計算出樣品中全能核酸酶的濃度。

    產品規格:

    目錄號 規格
    RA-IP03
    96 Test

    產品特性:

           1. 適用性廣:通用型定量檢測試劑盒,可檢測Benzonase和多種國產全能核酸酶產品;

           2. 靈敏度高:可準確定量檢測低濃度全能核酸酶;

           3. 操作簡便:整個檢測試驗過程無需特殊儀器,常規實驗室操作即可;

           4. 結果可靠:重現性好,穩定性高。

    性能指標:

           1. 定量限(LLOQ):0.31ng/ml;

           2. 標曲范圍:0.31-20ng/mL;

           3. 重復性(批內CV%):<10%;

           4. 有效期:12個月。

    保存條件:

           檢測抗體,即抗全能核酸酶兔多抗(HRP)須在收獲后置于-20℃長期儲存,其余試劑2~8℃保存。

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